Reshoring fornece porto seguro para fabricação médica

Jun 27, 2023

Geoff Giordano | 16 de agosto de 2022

À medida que a pandemia da COVID-19 expôs vulnerabilidades dramáticas na cadeia de abastecimento, especialmente para a indústria médica, o ritmo dos fabricantes dos EUA que procuravam relocalizar-se para aliviar essas perturbações aumentou.

Acompanhando o processo de relocalização está o aumento da automação para aumentar o rendimento em meio a uma crescente escassez de operadores qualificados.

Espera-se que cerca de 400.000 empregos industriais nos EUA sejam criados através da relocalização até o final deste ano, de acordo com a GlobeSt. Uma das áreas mais críticas para a relocalização é a indústria de dispositivos médicos — e uma das tarefas mais críticas para esse fim é a transferência de ferramentas.

O facto de muitos materiais de qualidade médica serem fabricados principalmente nos Estados Unidos é outra razão convincente para a indústria médica retomar a produção. A América do Norte é responsável por cerca de 20% da produção global de materiais da indústria de plásticos, incluindo resinas essenciais de engenharia como Ultem, PSU, PP e PE à base de olefinas para descartáveis ​​e PEEK para implantes, de acordo com a Forum Plastics. A empresa projeta e constrói moldes e fornece serviços de injeção, inserção, micromoldagem e complementares na área médica.

Além da proximidade com os materiais, a proximidade com fornecedores e colaboradores em toda a cadeia de valor médica é um passo fundamental para aumentar a visibilidade da cadeia de abastecimento em todos os pontos críticos. Trabalhar com equipes técnicas de fácil acesso ajuda a cumprir os cronogramas dos projetos e aumenta a velocidade de lançamento no mercado, aconselha a Forum Plastics.

Uma visão mais detalhada da cadeia de fornecimento também facilita a proteção da propriedade intelectual vital, além de garantir que os padrões ISO 13485 e os regulamentos da FDA sejam atendidos. A ISO 13485 orienta a gestão da qualidade ao longo do ciclo de vida de um dispositivo médico para as partes interessadas envolvidas no projeto, produção, instalação e manutenção desses dispositivos.

É claro que a realocação das operações de produção no mercado interno também pode reduzir custos significativos associados à produção offshore. Por exemplo, de acordo com a Forum Plastics, a China acrescenta cerca de 20% ao custo total das ferramentas que envia para a América do Norte para cobrir impostos e tarifas; esse custo extra representa cerca de 25% do custo total da ferramenta. E isso para não falar dos custos potenciais dos atrasos no trânsito e nos portos – veja-se os recentes enormes estrangulamentos dos navios de carga nos portos de Los Angeles e Long Beach.

Quando os fabricantes de dispositivos médicos procuram parceiros para transferir operações, diversas considerações devem ser levadas em consideração ao transferir ferramentas. O fabricante deve fornecer dados sobre tamanho e dimensões da ferramenta, dados de projeto, composição do material, cavitação e tipo ou tonelagem da máquina na qual a ferramenta está sendo utilizada. Amostras ou peças da última execução devem acompanhar esses dados.

Com esses dados, um parceiro de produção pode revisar o projeto do molde e da peça e, idealmente, inspecionar, fazer a manutenção e limpar a ferramenta, conforme necessário. O provedor de serviços deve então compartilhar uma avaliação abrangente do teste da ferramenta e fornecer amostras com base na configuração da ferramenta resultante.

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As preocupações ambientais sobre os plásticos são válidas, mas os políticos e as empresas muitas vezes intimidam os activistas sem considerar que podem ser uma escolha sustentável em muitas aplicações. Estamos a acompanhar a luta da indústria para garantir que o bom senso prevaleça.